8月4日,21世紀經濟報道記者從康泰生物獲悉,其針對新冠病毒變異株的研發項目取得重要進展,已經成功分離出多株“德爾塔”變異株單克隆毒種,后續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價,篩選疫苗用毒種,為疫苗最終實現大規模產業化打下良好基礎。
凌晨,話題#深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株#沖上微博熱搜第一。
此外,康泰生物內部進行的交叉中和試驗結果顯示:截至目前,已獲批緊急使用的康泰生物新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產生良好的中和反應,仍具有保護性。
另外,8月4日,國藥集團中國生物官微發文稱,近期,國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發現針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體,中和活性IC50高達5ng/ml。
這意味著,單抗對德爾塔(Delta)等新冠變異株有效,新冠肺炎治療有望迎來特效藥!
此前,國藥集團中國生物、科興生物、智飛生物等國內主要新冠疫苗廠商的負責人7月29日在接受媒體采訪時回應,他們的疫苗也對德爾塔等變異株依然有保護效力。
據了解,德爾塔毒株的特點主要包括:
1)傳染性更強。德爾塔毒株的傳染性比阿爾法毒株高50%,比原始新冠病毒高一倍;同時,潛伏期和傳代間隔都有所縮短,大概平均縮短了1-2 天。
2)病毒載量高,有可能導致疾病嚴重程度增加。
3)可能存在免疫逃逸,但現有疫苗仍有保護作用。確診病例里面沒有接種過疫苗的人群,轉為重癥或者發生重癥的比例顯著高于接種疫苗的人,疫苗對新毒株仍有保護作用。
公開資料顯示,康泰生物成立于1992年,2017年在創業板上市。
成立后,康泰生物涉及乙肝疫苗及其他人用疫苗產品線。截至目前,康泰生物已上市銷售的產品涵蓋無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)等。
2020年2月,康泰生物啟動新冠滅活疫苗研發工作;同年8月,康泰生物與英國阿斯利康簽署合作協議,引進腺病毒載體新冠疫苗在國內進行臨床開發、產業化;去年9月,康泰生物新冠滅活疫苗獲得藥物臨床試驗批件。目前,康泰生物所生產的新冠滅活疫苗已經在馬來西亞、哥倫比亞、巴基斯坦等國家開展多中心Ⅲ期臨床試驗。
8月1日盤后,康泰生物發布公告顯示,公司擬向不特定對象發行可轉債2000萬張,初始轉股價格為145.63元/股,募資不超過20億元,全部投入新冠滅活疫苗、腺病毒載體新冠疫苗等新冠疫苗生產相關項目。
根據可轉債申請上市公告,扣非除發行費用后,本次募資將全部投入百旺信應急工程建設項目、腺病毒載體新冠疫苗車間項目,兩個項目均用于生產新冠疫苗,擬分別投入募集資金13.57億元和6.43億元。投產后,募投項目的設計產能合計為4億劑/年。
此外,康泰生物還表示,本次募投項目所生產的新冠疫苗,預計今年年內實現上市。
Delta變異毒株“肆虐”全球,新冠確診病例超2億
近期,新冠疫情在多國出現反彈,其中印度尼西亞、巴西、俄羅斯、印度、南非是新增死亡病例數最多的五個國家,而美國成為新增確診病例數最多的國家。
中國方面,據國家衛健委通報,本輪疫情已波及17省份,全國中高風險區達144個,為常態化防控以來最多。上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏指出,南京疫情遵循“點狀-線狀-彌散”規律,目前如果把祿口機場作為一個爆發點來看,是循著航空線路向各個省市擴散,這提示疫情尚在可控之中?!澳暇┮咔榇偈谷珖浭軌毫y試,為未來疫情防控提供更多思考?!?/p>
不少公衛專家認為,此輪疫情反彈主要源于Delta變異毒株“肆虐”全球。
不過,面對來勢洶洶的Delta病毒,國內外公衛專家們指出,當前多款新冠疫苗依舊有效,可以降低患重癥和死亡的風險。
雖然疫情反彈,但是多個國家卻放松了經濟封鎖,其中英國甚至全面解封。對此,專家們表示新冠病毒將伴隨人類一段時間,不會立即結束,因此防控政策需靈活調整。
8月4日晚,世界衛生組織總干事譚德塞在新聞發布會上表示,新冠疫情的走向將取決于G20集團如何行動,并呼吁各國暫停加強針的應用。
當前,新冠疫情仍在全球肆虐,據據新華社,美國約翰斯·霍普金斯大學4日發布的新冠疫情最新統計數據顯示,截至美國東部時間4日15時21分(北京時間5日3時21分),全球累計新冠確診病例超過2億例,達200014602例,累計死亡病例4252873例。
從國家來看,美國、印度、伊朗、印度尼西亞、巴西是新增確診病例數最多的五個國家。美國累計確診新冠肺炎病例3523萬例,累計死亡病例61萬例。
另據世界衛生組織(WHO)統計,截至7月30日,過去4周,在世衛組織劃分的全球6個區域中,有5個區域新增確診病例數增加了80%;同一時期,非洲地區的新增死亡病例數上升了80%。
WHO總干事譚德塞指出,全球確診和死亡病例上升主要由Delta病毒引起。目前已經有至少132個國家與地區發現了Delta變異病毒株。
與此同時,國內也出現多起由輸入型病例引起的散發病例。國家衛健委新聞發言人米鋒4日表示,近期,多地機場、口岸、定點醫院陸續出現境外輸入關聯病例,并造成一定范圍擴散。截至8月4日9時,有17個省份報告現有本土確診病例或無癥狀感染者,全國現有中高風險地區144個,為常態化防控以來最多。
隨著疫情的蔓延,Delta病毒的特點引發關注。哈佛大學陳曾熙公共衛生學院的流行病學家William Hanage對21世紀經濟報道等記者表示,Delta病毒量較大、復制速度非常快,S蛋白(Spike Protein)有所變化。
上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏在8月4日的上海市疫情防控工作新聞發布會上也表示,Delta病毒在新冠疫情全球蔓延中,逐漸進化為一個傳播速度比以前病毒株更快的一種病毒?!斑@個病毒傳播速度比較快,潛伏期比較長,病毒載量比較高。”
張文宏指出,Delta病毒是目前全球最主流的病毒,大多數國家流行株都是Delta病毒。中國的輸入型病毒無論是其他城市還是上海,雖然來源不一樣,但是都是Delta病毒。他認為,最近國內多起由輸入型疫情引起的傳播和蔓延,與Delta病毒傳播速度更快是有關系的。
不過,他強調,無論是Delta病毒還是其他毒株,中國在這次疫情中積累的防控、治療經驗,目前為止仍然是非常奏效的?!拔覀儾荒芤虼司驼J為我們不具備對付Delta病毒的能力。”
新冠疫苗仍舊有效
近期,一些疫苗接種率較高的國家出現疫情反彈。美國疾控中心(CDC)一份針對馬薩諸塞州科德角地區新冠疫情暴發的研究報告顯示,有127名接種過疫苗的Delta病毒感染者體內病毒載量與84名未接種疫苗或部分接種疫苗的感染者一樣高。與此同時,馬薩諸塞州巴恩斯特布爾縣疾病預防控制中心上周發布的一項研究顯示,在該縣與當地疫情有關的 469 例病例中,近75%的病例已完全接種疫苗。
不過,美國CDC的衛生官員表示,接種新冠疫苗將患重癥和死亡的風險降低“10倍甚至更高”,并將感染風險降低“3倍”。
一位公衛專家對21世紀經濟報道記者表示,盡管國內出現幾例接種疫苗后依舊感染的情況,但是應該理性地看待這一情況。“綜合所有數據而言,感染的人數只是個案。新冠疫苗依舊有效,在降低患重癥和死亡風險的同時,也延緩了疫情蔓延的速度。”
張文宏也認為,需要用比較科學的方法來看待該問題。Delta病毒在全球蔓延之后,全球已經有不少在臨床研究和真實事件研究方面的數據,尤其是在疫苗接種非常好的國家。
他指出,根據數據顯示,“Delta毒株引發的感染疫苗突破的病例數比原來病毒毒株突破數量有所增加。但是大家無一例外可以看到,疫苗接種后,Delta毒株引起的重癥化和死亡是出現急劇下降的,也就是說對于Delta毒株,現在疫苗接種的保護作用也是毋庸置疑的。”
Hanage對21世紀經濟報道等記者表示,“最好還是打疫苗,疫苗可以減緩病例激增?!?/p>
他強調,對于未接種疫苗的地區,Delta病毒是災難性的,必須想辦法努力擴大疫苗接種?!拔覀冃〗M建立了模型,即使是Delta變種,迅速接種疫苗能保護非常多的人?!?/p>
此外,多項研究表明,目前多個新冠病毒疫苗對Delta疫情仍有效。根據《新英格蘭醫學雜志》7月中旬發布的一項研究,針對Delta病毒,接種兩劑輝瑞疫苗的有效率為88%,接種阿斯利康兩劑疫苗的有效率為67%。
國產疫苗有效性也不甘落后。中國科研攻關組疫苗研發專班專家組成員邵一鳴表示,我國科興公司滅活疫苗,對所有癥狀的輕癥保護在65%以上,對預防重癥、進ICU監護病房和死亡病例的保護分別高達87.5%、90.3%和86.3%。
7月30日,中國工程院院士鐘南山也表示,基于今年5月份廣州新冠病毒德爾塔變異株暴發疫情的研究,國產疫苗對重癥的保護效果為100%,對中度、輕度、無癥狀的保護效果分別為76.9%、67.2%、63.2%。
Hanage對21世紀經濟報道記者表示,“Delta不會自行消散,但是免疫措施和安全政策可以幫助控制疫情,避免病例非常猛烈地激增?!?/p>
張文宏預計,未來通過疫苗接種,仍然不能完全控制疫情的持續和反復。但是,如果在全面放開后病死率降至流感的水平,那么就可以消除該病毒流行帶來的嚴重后果,或者說將“新冠”的危害通過疫苗接種,在短期內通過人群免疫力的建立,降低至季節性流感的水平。
防疫策略或將靈活調整
雖然疫情仍在蔓延,但是不少國家和地區已經宣布解封。7月19日,英國政府宣布全面解封,這意味著強制戴口罩的法規作廢,保持社交距離不再是法律要求。而從8月2日起,已全面接種新冠肺炎疫苗的美國或歐盟國家游客入境英國后無需隔離。英國人迎來了自去年3月新冠大流行開始以來的“自由日”。
新加坡亦是如此。7月底,新加坡財政部長黃循財、貿工部長顏金勇、衛生部長王乙康發布聯合聲明稱,新加坡將過渡到與新冠病毒共存的“新常態”,新加坡堅定走向逐步解封的道路。按照新加坡政府的計劃,如果新加坡在9月接種率達到80%,政府將逐步放寬社交人數限制,并重開邊境。
日本則是一邊抗疫一邊舉辦奧運會。盡管近期單日新增病例屢創新高,東京甚至進入緊急狀態,但是奧運會仍以“氣泡辦賽”的模式舉行。據悉,來自全球各地的奧運健兒無需隔離14天,只需在機場和奧運村各查一次核酸,結果呈陰性的3天之后就能參加比賽。
不難看出,在新冠病毒大流行暴發一年多以后,不少國家開始容忍病毒與人類共存的“新常態”。
王乙康認為,要根除新冠病毒是不可能的,也是無法持續的,當接種率提高后,會以更貼近治療流感的方式應對疫情。
Hanage認為,新冠病毒大流行是一個長期事件,將會伴隨人類一段時間。“人們希望說疫情很容易控制,但疫情實際上是不斷變化,應隨時根據情況調整防疫策略。”
英國布里斯托大學教授Adam Finn指出,“我們會有很長一段時間面對新冠肺炎的問題。雖然新冠病毒不像流感病毒那般多變,但它所展現的基因變異比我們想象的還要靈敏。因此我認為新冠病毒會是個持久問題,每年因此死亡的人可能會有數千,甚至數萬人?!?/p>
張文宏強調,目前是新冠全球性大流行時代,中國對疫情在很長一段時間內也會是一個常態化抗疫的狀態。“未來中國選擇的方式一定是既實現與世界的互通,回歸正常的生活,同時又能保障國民免于對病毒的恐懼。中國應該有這樣的智慧?!?/p>
多國今秋開啟“第三針”疫苗加強接種,目標暫定60歲以上老年人
鑒于感染人數不斷增加,以色列希望成為第一個為60歲以上的民眾提供第三劑新冠疫苗注射的國家。
隨著變異病毒德爾塔在世界范圍內愈發廣泛的傳播,越來越多的國家在計劃為國民注射第三劑疫苗,以色列總統伊扎克·赫爾佐格(Izchak Herzog)將是該國第一個接種第三劑疫苗的老年人。
以色列總理納夫塔利·貝內特 (Naftali Bennett)7月30日宣布,政府將為至少5個月前接種過第二劑疫苗的人提供第三劑疫苗接種?!拔液粲跻呀浗臃N了第二劑疫苗的老年人接受第三次疫苗接種。”他說,“這可以防止重癥和死亡?!?/p>
以色列的一個專家團隊此前曾推薦使用Biontech Pfizer的疫苗進行此類加強針劑的注射。根據以色列政府部門的說法,以色列已經有2000名免疫缺陷患者接受了第三劑,沒有任何嚴重的副作用。
自今年6月初以來,該國使用Biontech/輝瑞疫苗接種的有效性急劇下降。據以色列衛生部門稱,接種該疫苗只能防止 39%的新冠病毒感染和91%的重癥。同時,德爾塔變異毒株的傳播也對該國帶來威脅。自8月以來,以色列已連續多日單日新增病例突破2000大關,打破了以色列此前保持了4個半月的低水平病例增長紀錄。但也有政府部門專家批評說,有效性數據缺乏科學依據。在今年春天,該國曾報告說該疫苗可以預防95.8%的新冠感染,99%的住院和重癥以及死亡。
以色列作為全球疫苗接種的領軍國家,疫苗接種計劃始于2020年12月,也因及早地覆蓋全部成年人口以及12歲以上青少年而贏得贊譽。
截至8月3日晚,以色列衛生部報告累計確診病例882391例,現有確診病例23107人,其中221人病情嚴重,46人需要使用呼吸機。8月3日單日新增確診病例1109人,新增死亡病例3例。
法德美或于秋天開啟第三劑接種
歐美多國也在籌謀著第三劑疫苗的接種,以色列的疫苗接種數據可能會為其他國家在疫苗加強針上的決策提供幫助。
法國衛生部表示,在接種第一劑疫苗9個月后,部分人群的免疫反應會減弱。因此“可能有必要“為部分養老院老人、80歲及以上老年人以及有超高新冠重癥風險的人群補種第三劑疫苗。補種將在接種第一劑的9個月后,可能從9月份開始。與此同時,法國衛生部8月3日宣布,將于下周公布將對哪些人群提供第三劑疫苗接種。
法國科學委員會和疫苗戰略指導委員會(COSV)在7月初發布的兩份意見中也指出,現有研究顯示,80歲及以上的老年人的疫苗抗體水平會較早或快速下降,而該群體可能會對法國的醫療系統帶來嚴重負擔。因此委員會認為,為部分養老院和居家的80歲以上老人補種第三劑疫苗是“合理的”。
法國的鄰居德國也于8月2日宣布,將自9月1日起,為老年人、免疫力低的人群,以及此前未接種過mRNA疫苗的人提供第三劑疫苗接種,即輝瑞/BioNTech或莫德納疫苗。
7月29日,美國外科醫生Vivek Murthy博士對媒體表示,美國“很有可能”在今年夏末,或初秋之前,決定是否為民眾注射疫苗加強針。
而早在以色列和德國之前,阿聯酋和巴林等國就已在今年6月開啟了第三劑疫苗的接種工作。土耳其也在8月前在全國輸送了490萬劑第三針疫苗,目標人群為50歲以上人群及醫護人員。印度尼西亞也已經開始為醫護人員接種第三劑疫苗。此外,英國、瑞士、柬埔寨等國也在積極為第三劑疫苗的推廣做準備。