中科院健康院細胞標準化檢測實驗室達到國際先進水平

SCTL內景作者中科院健康院供圖

中新網廣東新聞9月26日電 (記者王堅)坐落在廣州的中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院細胞標準化檢測實驗室(下稱SCTL)于近日通過了中國合格評定國家認可委員會(下稱CNAS)的實驗室認可，意味其具有國際先進水平的分析檢測能力。記者25日前往了該實驗室，探營了這座細胞治療技術背后的“武器鑒定所”。

據介紹，該實驗室于7月21日順利通過了CNAS的實驗室認可，并獲得CNAS認可標志和認可證書，標志著SCTL的分析檢測能力達到了國際先進水平。

記者了解到，SCTL按照國際標準ISO/IEC17025：2017以及CNAS特定認可要求建立實驗室質量管理體系，主要針對具有各種潛在治療作用的細胞或生物制劑如間充質干細胞(MSCs)，免疫細胞，造血干細胞，神經干細胞等，提供科學、準確、公正、高效的標準化檢測評估。

SCTL科研人員在做實驗作者中科院健康院供圖

中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院(下稱“健康院”)介紹，目前SCTL的檢測能力范圍包括：細胞屬性及功能分析，細胞表面標記物檢測，染色體，細胞活率，細胞內外源致病因子(包括人類免疫缺陷病毒1型、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨細胞病毒和EB病毒的檢測)，細菌、真菌無菌檢測，支原體檢測，細菌內毒素檢測和成瘤性檢測等。

“細胞制劑的質量標準化評估及檢測是細胞治療技術發展的關鍵，也是目前及制約細胞產業發展的瓶頸?！痹撠撠熑吮硎?，SCTL重視細胞技術從“實驗室成果”向“臨床工具”轉化的中間平臺建設，作為彌補細胞產業關鍵缺失環節的細胞質量分析檢測服務平臺，并致力于研究不斷發展的細胞標準化評估體系，為我國細胞轉化研究提供堅實的保障，為產品研發和產業發展提供重要支撐。