USFDA在Sun Pharma在Halol，投資者的制造工廠進行了進展

Sun Pharmaceutical Industries Ltd，該國最大的藥品制造商，已屬于美國食品和藥物管理局（USFDA）鏡頭。消息人士們告訴CNBC-TV18，古吉拉特邦的Halol在古吉拉特邦的Halol制造業設施正在被檢查。

預計將在設施展示目前良好的制造實踐（CGMP）的檢查。

CGMP檢驗是Pharma公司的正常業務，因為USFDA定期檢查設施，看看制造商是否堅持要求的監管標準。檢查通常在18至24個月內發生一次。雖然它是常規發生的，但該開發使投資者和分析師之間的焦慮造成哈爾是Sun Pharma的關鍵單位，供美國市場提供產品。具有困難的監管歷史，貢獻公司美國美國總銷售額的10-15％的設施，且根據分析師的貢獻，因為去年的FDA警告信以來，其貢獻僅限。這封信于2015年發布。

事實上，哈爾工廠去年至少看到了兩次檢查。第一次檢查是2018年2月，導致三項觀察結果。該設施升級為2018年6月的官方行動（OAI）現狀所指出的自愿行動（VAI）地位。VAI地位意味著Sun Pharma將承擔必要的補救，并將其與USFDA進行交流。與OAI地位的情況不同，USFDA不需要回來并重新檢查設施以批準。

最終，Sun Pharma收到了6月份該設施的建立檢查報告，并于2018年7月的癌癥注射藥物infulity批準設施。

第二次檢查是在2018年8月，雖然該單位發布了六項意見，但后來又為USFDA出現了（NAI）地位，這是最良好的致命狀態 - Oai，Vai和Nai - 發布由USFDA到植物。NAI狀態意味著它們被允許繼續制造和供應從工廠提供，并且觀察結果可解決，并且不需要重新檢查。

行業來源說，在許多印度制藥公司的監管前面是一個艱難的一年。有可能指出，卡迪拉的Moraiya設施在2017年被清除，于2017年在今年4月至5月發布了14個觀察。同樣，Aurobindo在5月份檢查了10天超過10天的單元，已發出10個觀察結果。盧普的兩個設施，曼迪德和薩默塞特被USFDA歸類為OAI，而自2017年以來的果阿和佩特坎特單位2的兩家工廠沒有從他們的OAI地位升級。