陽江信息港1月25日，香港特別行政區食物及衛生局宣布認可復星醫藥和德國BioNTech的新冠疫苗“復必泰”在香港作緊急使用，意味著mRNA新冠疫苗即將在香港開始接種。
1月26日下午，復星醫藥和德國BioNTech召開線上新聞發布會，回應相關熱點。
一問：零下75℃冷鏈運輸如何保證？
復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳透露，首批mRNA新冠疫苗預計會在2021年2月底到達香港，到港后接種順序按照特區政府相關指引進行。
對于公眾密切關注的冷鏈運輸問題，復星醫藥方面介紹，mRNA新冠疫苗將由德國生產，在48小時內通過冷鏈運輸到香港，進入機場后進入有-75℃超低溫冷藏柜的中央儲存倉。
需要使用時，疫苗將在2-8℃的冷藏室內解凍，檢查包裝，貼上使用日期等標簽，并在2-8℃的低溫下送達疫苗接種地點。
mRNA新冠疫苗接種時的溫度，跟市民日常接種的流感疫苗、HPV疫苗并無不同。
據悉，mRNA新冠疫苗在2-8℃溫度下最多可以存儲5天。
二問：mRNA新冠疫苗安全性如何？
近日mRNA新冠疫苗在挪威等地出現多例接種后死亡病例，引發公眾擔憂。對此，德國BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin博士表示，根據全球第三期臨床試驗結果顯示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點，在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%，在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前，該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區的衛生監管部門的授權使用。
mRNA新冠疫苗在4.3萬多例三期臨床試驗中未發現嚴重安全性問題，目前接種向百萬級人員提供，公司也正在進一步評估分析跟蹤是否有疫苗相關的安全性事件，目前包括挪威等地在內的報告分析顯示，這些事件與疫苗接種沒有關聯性。
復星醫藥全球研發總裁兼首席醫學官回愛民博士介紹，mRNA新冠疫苗在國內二期臨床試驗自2020年11月獲批，目前已經完成960人第二劑接種并隨訪觀察超過半個月，沒有發現疫苗相關嚴重不良反應，有的出現疼痛、疲乏等情況，一兩天后即消失。
此外，BioNTech公司也回應，mRNA新冠疫苗不會給人類基因組帶來任何改變。
三問：病毒變異mRNA新冠疫苗還有用嗎？
全球新冠病毒出現多款變異，新冠疫苗還能發揮保護力嗎？
對此，Ugur Sahin醫學博士回應，目前針對英國的變異病毒研究顯示，mRNA新冠疫苗產生的保護效果與此前臨床試驗相當。針對南非的變異病毒，相關疫苗研究數據預計會在本周發表。
回愛民博士還提到，mRNA技術研發效率高，快速開發出新型候選疫苗只需要幾周時間，如果病毒出現重大變異，這項技術可以很快生產出改良疫苗。
四問：mRNA新冠疫苗何時會在內地上市？
對于mRNA新冠疫苗在內地的上市時間表，回愛民博士回應，會將國內二期臨床試驗數據結合國外三期臨床數據一起提交給國家藥監局藥品審評中心，爭取盡快以緊急使用或其他方式在內地市場應用。
此外，BioNTech方面在發布會上透露，長遠來看是否在中國設廠建立中國產能，也正在密切關注評估中。
南方日報記者 嚴慧芳
