“感覺非常好!作為疫苗質量監管人員,我們對‘圳’產新冠疫苗有信心?!?月1日上午,由康泰生物研發生產的廣東首款新冠疫苗在深圳打出第一針,深圳市市場監管局疫苗監管執法人員成勝濤成為首批接種者。
記者6月1日在深圳灣體育中心疫苗接種點看到,康泰生物董事長杜偉民帶頭接種自家企業生產的疫苗,向市民傳遞信心。據介紹,康泰生物研發的“可維克”新冠疫苗為滅活疫苗,5月14日獲國家藥監局批準在國內緊急使用。該疫苗是廣東省首個獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗,需要打2針。目前首批52萬支康泰疫苗在深圳接種,今后將推廣至廣東其他地市和全國各地。
市民在深圳灣體育中心接種點接種康泰生物疫苗。(攝影:楊少昆 楊浩翰)
2020年2月,疫情緊要關頭,康泰生物啟動疫苗研發工作,為了落實關鍵的P3實驗室資源,科研人員全國各地奔走,最終完成了疫苗的初期研發工作。公司投入超過15億元用于疫苗研發及生產車間建設。數據顯示,該疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7,為康復者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍,未發生3級以上嚴重不良反應,具有優異的有效性和安全性。
市市場監管局食藥總監王利峰告訴記者,市委、市政府對康泰生物新冠疫苗項目高度重視,市領導多次現場調研并協調推進疫苗研發及產業化工作。市市場監管局組織工作專班,與相關部門共同推動康泰疫苗車間建設,指導康泰生物獲得藥品生產許可并通過生物安全現場檢查?!澳壳埃惺袌霰O管局每天安排8名監管人員在康泰疫苗生產現場時刻監管著疫苗質量?!?/p>
中國工程院院士侯云德表示,康泰生物新冠滅活疫苗緊急使用,為我國疫情防控又增添了新武器,希望康泰生物為中國、為全球新冠疫情防控再立新功。
(作者單位:深圳特區報)
來源:學習強國廣東學習平臺