國家藥監局附條件批準科興中維新冠疫苗上市

2月5日，國家藥品監督管理局附條件批準北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請。該疫苗適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19）。

國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市注冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。

此前科興官網信息顯示，科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅲ期臨床研究數據完成初步統計分析?？婆d中維于2020年7月21日起陸續選擇在南美洲的巴西、智利，東南亞的印尼和中東的土耳其四個國家開展Ⅲ期臨床研究，總入組人數達2.5萬人。

其中，巴西組的疫苗保護效力為50.65%。在土耳其Ⅲ期臨床試驗數據顯示，疫苗預防COVID-19的保護效力為91.25%?；谏鲜鼋Y果，科興中維于2021年2月3日正式向國家藥監局提交附條件上市申請，并獲得受理。

南方日報記者 嚴慧芳