中新網廣東新聞3月19日電 (蔡敏婕)18日,國家藥品監督管理局公布,由中國自主研發的一類創新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)獲批上市。該藥用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
目前,肺癌已成為首位惡性腫瘤死亡原因,且發病率和死亡率仍在繼續迅速上升。在內地肺癌患者中有超過40%是EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者。對于EGFR敏感突變患者,目前主要使用第一/二代EGFR抑制劑(EGFR-TKI)靶向藥物治療,較傳統化療優勢明顯,但約1年后會出現耐藥和疾病進展,其中超過半數是T790M突變所導致。
“該藥將為肺癌靶向治療帶來更多選擇,增加藥物的可及性,且療效好而且安全性佳?!鄙虾=煌ù髮W附屬胸科醫院教授陸舜表示。
臺灣大學腫瘤醫學研究所教授楊志新也指出,該藥物的獲批上市不僅可以為患者帶來直接的臨床獲益,還可減輕內地患者對進口藥的依賴。(完)