為抗疫提供科技支撐廣東生物醫藥產業生態閉環初步構建

在廣州“獵鷹號”氣膜實驗室，送檢人員將核酸樣本運往實驗室。南方日報記者石磊張由瓊攝

金域醫學工作人員從無人機上取下生物樣本。南方日報記者石磊攝

深圳市民接種由康泰生物研制的“可維克”疫苗。南方日報記者朱洪波攝

廣州黃埔區科學城，達安基因火力全開，核酸檢測試劑產能擴增至20萬管；深圳康泰生物，新冠滅活疫苗基地生產的首款“粵產”新冠病毒疫苗獲國家緊急批準；國際生物島，實驗室的科研人員正在進行生物實驗數據分析……

疫情大考下，廣東生物醫藥產業鏈協同效應明顯：核酸檢測規?；谌结t學檢測產業全國領先；疫苗研發加速度，“粵產”新冠病毒疫苗快速上市；產學研融合一體化，初步構建產業集群高質量發展的生態閉環。

近年來，廣東生物醫藥與健康產業規模穩步壯大。數據顯示，截至2019年，全省生物醫藥與健康產業營業收入超過5000億元，其中生物醫藥產業營業收入超過2500億元，有效發明專利量為9702件。預計到2025年，全省生物醫藥與健康產業營業收入有望達1萬億元。

核酸檢測規模化??第三方醫學檢測產業全國領先

廣州白云區，“獵鷹號”氣膜方艙實驗室日產能超18萬管；深圳鹽田區，“火眼”實驗室搭載華大智造全自動化設備，操作人員可減少1/3；佛山南海區，“普濟號”實驗室核酸提取儀可在18分鐘內完成核酸提取……

在擁有超1800萬常住人口的廣州，一場全球城市中最大規模的核酸大排查正有條不紊地展開。這背后，是第三方醫學檢測產業提供強有力的支撐。

核酸檢測廣東“軍團”先后在廣深佛三地火速搭建氣膜實驗室，24小時收樣檢測，最快2.5小時出具核酸檢測報告，單艙每日檢測量可達30萬人份。

目前，廣東醫學檢測實驗室數量多，而且擁有多家集團化、連鎖化的第三方醫檢機構。產業鏈上下游資源豐富，已形成一個較為完善的醫檢行業發展閉環。

僅僅在廣州，具備核酸檢測資質的第三方檢驗機構就有23家，每日核酸檢測能力排前5位的企業依次是金域醫學、華銀健康、達安臨檢、凱普醫學、中鑫醫學。

《2019—2025年中國獨立醫學實驗室行業市場供需預測及投資戰略研究報告》指出，近年來珠三角在獨立醫學實驗室市場規模上快速增長，預計到2025年市場規模將達到66.3億元。

“廣東是國內第三方醫學檢驗技術產業化、市場化和服務化發展最好的地區?！睆V州生物產業聯盟研究院研究員李莎分析，疫情刺激下，廣東第三方醫檢企業的技術操作標準化、產能規?；?、冷鏈物流專業等優勢得到充分展現。

凱普醫檢常務執行官管宇偉說:“廣東政府給了第三方醫學檢驗機構很大的支持?！弊匀ツ暌咔楸┌l以來，核酸大排查很多工作交由第三方機構承擔，市場力量充分發揮出來。

而在新冠變異毒株精準檢測產品研發方面，廣東多家企業也迎來新進展。

萬孚生物運用新冠流感三聯檢和新冠變異株多聯檢試劑，可檢測出Delta株、Alpha株、Beta株等多種新冠變異株樣本；達安基因研發的“新冠病毒變異株（B.1.167）核酸檢測試劑盒”，可針對基因序列點突變進行精準識別，檢測靈敏度高，特異性較好。

疫苗研發新速度??“粵產”新冠病毒疫苗快速上市

6月1日，首款獲批緊急使用的“粵產”新冠病毒疫苗“可維克”面世。這款疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司研發生產，從2020年2月啟動研發到如今緊急批量上市，它凝聚著廣東生物醫藥產業在疫苗領域最新探索的全部心血。

“2020年受疫情影響，常規疫苗接種率下降，公司利潤有較大波動。但我們仍不惜成本、不計代價，投入超過15億元用于疫苗研發及車間建設?！笨堤┥锒麻L杜偉民說。

其中，已經生產上市的“可維克”新冠疫苗為滅活疫苗，與中生集團北京所、武漢所及北京科興中維研發的新冠疫苗是同一技術路線。

“根據初步實驗，我們的新冠滅活疫苗顯示對多種變異株具有免疫效果?！笨堤┥锍崭笨偛妹缦虮硎?，作為廣東唯一的本土新冠疫苗生產企業，康泰生物新冠疫苗將優先保障省內供應，后續將逐步向全國乃至全球供應使用。

而在腺病毒載體新冠疫苗方面，康泰生物也正向國家申請臨床試驗。這是廣東在良好的醫藥產業基礎上不斷向疫苗等新領域探索的縮影。

廣東省藥品監督管理局相關負責人表示，從疫苗品種看，除此次的“可維克”新冠病毒疫苗外，目前廣東已上市的品種還包括深圳康泰生物制品有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）、深圳巴斯德生物制品有限公司生產的流感病毒裂解疫苗、廣州諾誠生物制品有限公司生產的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）。

監管部門與權威檢驗機構，也為疫苗研發“護航”。此次“可維克”新冠病毒疫苗緊急獲批使用后，省藥監局立即向康泰公司分批派駐8名檢查員和2名專家開展檢查和技術指導，提升疫苗產品質量和穩定性。

廣東省藥品檢驗所是全國最早開展批簽發工作的省級藥檢機構之一。2020年，省藥檢所血液制品批簽發任務量達2500多萬瓶，協檢各類疫苗102批共1544萬瓶，今年3月成為全國第三家獲得新冠病毒滅活疫苗批簽發授權的省級機構。

產學研一體化??構建高質量發展生態閉環

在國際生物島，實驗室的科研人員正在進行生物實驗數據分析。展廳內，數十種新冠核酸檢測試劑盒依次排開，分別是達安基因、萬孚倍特等多家企業與實驗室共同開發。

“新冠疫情暴發加速推動了產學研全產業鏈融合的進程?！痹趯嶒炇抑菐熵撠熑死涿窨磥?，這充分體現了廣東在生物醫藥檢測領域產學研一體化的強大優勢。

新一輪疫情防控中，廣東生物醫藥產業鏈協同效應漸顯：從各級重點實驗室，到疫苗研發生產企業、第三方檢測機構，再到制藥廠，多方協同作戰。

“從本輪廣東迅速有效抗疫的行動來看，生物醫藥產業協同發展程度更高，配合度強?！睆V東和信健康科技有限公司副總經理李晨陽認為，從產學研來看，廣州生物島國家實驗室與省內多家企業緊密合作，實現抗疫研發成果快速轉化和產業化；從產業鏈條看，廣東配套齊全，生物醫藥企業可快速、低成本獲取生產所需的原輔材料，進一步提高生產效率。

近年來，廣東生物醫藥與健康產業規模穩步壯大，產業結構不斷優化，創新能力不斷增強，發展水平位居全國前列。全省生物醫藥與健康產業營業收入超過5000億元，其中生物醫藥產業營業收入超過2500億元，有效發明專利量為9702件。預計到2025年，全省生物醫藥與健康產業營業收入將達1萬億元。

與此同時，產業發展集聚效應凸顯：擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業基地、珠海金灣生物醫藥產業園、中山國家健康科技產業基地等產業集聚區，擁有3家國家臨床醫學研究中心、2家省實驗室，建有國家基因庫等一批重大科技基礎設施，擁有中山大學、南方醫科大學等一批知名醫科大學，以及一大批具有國際競爭力的龍頭骨干企業和創新型企業。

如今，廣東生物醫藥產業協作再添新探索。去年8月，廣州生物島實驗室、廣藥集團等12家廣州生物醫藥企業、研究機構達成產學研戰略合作，集中力量研發新冠疫苗。今年5月，生物醫藥與健康國際創新成果轉化聯盟又在廣州成立，構筑“產、學、研、醫、協（學）、用”六位一體的平臺。

■一線見聞

氣膜實驗室可實現24小時收樣檢驗

抗疫行動一打響，核酸檢測廣東“軍團”爭分奪秒，與病毒賽跑。記者走訪廣東多個城市，一個個氣膜實驗室拔地而起：

6個小時——深圳鹽田搭建好第一個氣膜“火眼”實驗室。隨后，兩套6個艙體的硬氣膜核酸檢測實驗室全部搭建完畢。華大智造的全自動化設備有序運轉，正式投入使用的21小時內就完成了1萬管檢測。

8個小時——佛山南?！捌諠枴睔饽嶒炇业闹黧w搭建完成，凱普醫檢自主研發的核酸提取儀可在18分鐘內完成核酸提取，單艙日均可檢測3萬管。

12個小時——廣州“獵鷹號”氣膜實驗室啟用，由金域醫學負責主要運營，每個方艙均是一個完整的核酸檢測實驗室，含有試劑準備區、樣本處理區、擴增分析區三大區域，4個氣膜方艙日均產能超12萬管。

核酸檢測速度提升的背后，廣東企業自主研發的智能制造發揮了重要作用。

“氣膜實驗室采用帳篷式結構，6小時內就能快速安裝完成，而且還能‘隨到隨檢、即采即檢’，可實現24小時全天候收樣檢驗?！苯鹩蜥t學副總裁李慧源說。

廣州呼吸健康研究院院長助理楊子峰也表示，氣膜方艙實驗室在功能和安全性上與傳統實驗室相同，但結構上更加靈活、因地制宜，適合分區篩查的推進。

華大智造移動實驗室項目負責人林思遠表示，深圳“火眼”實驗室在解決核酸提取限速以及降低感染風險等方面表現出色。

■記者觀察